Análise de custo-efetividade do rastreamento com tomografia computadorizada de baixa dose para detecção precoce de câncer de pulmão sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde / Cost-effectiveness analysis of low-dose computed tomography screening for early detection of lung cancer from the perspective of the Unified Health System

O câncer de pulmão é reconhecidamente um dos mais agressivos dentre os tumores, com alta letalidade. A detecção precoce do câncer de pulmão com tomografia computadorizada de baixa dose tem sido avaliada em diversos países e implementada em alguns. Entretanto, a implementação do rastreamento com uso dessa tecnologia para detecção precoce de novos casos, permanece questionado no mundo, e no Brasil não está recomendado. Por esse motivo, foi elaborada uma avaliação de custo-efetividade do uso da tomografia computadorizada de baixa dose como estratégia de rastreamento para detecção precoce do câncer de pulmão em população de risco sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde como órgão financiador. Inicialmente uma revisão sistemática foi elaborada e descrita uma síntese das diferentes abordagens disponíveis nas avaliações econômicas. Os 30 estudos selecionados e incluídos na revisão mostraram qualidade global, com bom padrão metodológico, que atendeu a mais de 80% dos critérios estabelecidos pelo formulário (Consensus Health Economic Criteria list). A análise da eficiência comparativa entre duas alternativas (anual e bianual) para o diagnóstico precoce de câncer de pulmão, considerando a estratégia de rastreamento com tomografia computadorizada de baixa dose e a conduta clínica sem rastreio, como cenário de referência, teve por base uma coorte hipotética de 100.000 indivíduos assintomáticos, e tabagistas de alto risco. O horizonte temporal considerou a expectativa de vida dos indivíduos, e a perspectiva foi o Sistema Único de Saúde como financiador da assistência à saúde. Apenas os custos médicos diretos dos itens relacionados ao processo de diagnóstico e tratamento foram estimados. O desfecho foi medido em anos de vida ganhos. O desconto de 5% foi aplicado aos custos e benefícios. E realizadas análises de sensibilidade determinística univariada e probabilística. A razão de custo-efetividade incremental da estratégia de rastreamento anual com a tomografia computadorizada de baixa dose para a detecção precoce de câncer de pulmão foi estimada em R$ 97.583,52 por cada ano de vida ganho e de R$ 56.642,20 por ano de vida ganho, com o rastreio a cada dois anos. A análise determinística mostrou que o impacto da redução da incidência de câncer de pulmão, em ambas as alternativas (anual e bianual), chega a gerar quase o triplo dos gastos estimados para a razão de custo-efetividade incremental. Para o anual esse aumento chega a R$ 176.834,47, fora do limiar de R$105.000,00, enquanto o rastreamento bianual, mesmo dobrando os gastos, ainda se manteria dentro do limiar de custo-efetividade atualmente definido para o país. Os demais parâmetros de relevância (sensibilidade do rastreamento para detecção de câncer e a proporção de diagnósticos em estadio I/II com o rastreamento) não impactaram nos resultados finais. A análise probabilística das alternativas de rastreamento mostrou para o rastreamento anual 52% das simulações dentro do limiar estabelecido e 94,2% referente ao bianual. O resultado do modelo econômico mostrou resultados favoráveis com a adoção da estratégia de rastreamento de câncer de pulmão com uso de tomografia computadorizada de baixa dose comparada a condução clínica, realizada a cada dois anos em população de alto risco, sob a perspectiva do SUS. (AU)

Lung cancer is one of the most aggressive tumors, with high lethality. Early detection of lung cancer with low-dose computed tomography has been evaluated in several countries and implemented in some. However, the implementation of screening using this technology for early detection of new cases remains questioned worldwide, but in Brazil, it has not been recommended. Thus, a cost-effectiveness assessment of a screening strategy with low-dose computed tomography for early lung cancer detection in a high-risk population under the Unified Health System perspective as a funding body. First, a systematic review was performed and synthesized the different approaches available in economic evaluations. Thirty studies selected and included in the review showed overall quality, with a well-designed methodological standard, which met more than 80% of the criteria established by the Consensus Health Economic Criteria (CHEC) list form. The analysis of the comparative efficiency between two alternatives (annual and biannual) for the early diagnosis of lung cancer, considering the screening strategy with low-dose computed tomography and the clinical management, without screening, as a reference scenario, was based on a cohort hypothetical 100,000 asymptomatic individuals, and high-risk smokers. The time horizon considered the individuals' life expectancy, and the perspective was the Brazilian Unified Health System as the funder of health care. Only the direct medical costs of items related to the diagnosis and treatment process were estimated. The outcome measure was life years gained. A discount of 5% has been applied to costs and benefits. A deterministic and probabilistic sensitivity analysis has been performed. The incremental cost-effectiveness ratio of the annual screening strategy for early lung cancer detection has been estimated at BRL 97,583.52 for each life-year gained and BRL 56,642.20 per year of life gained, with screening every two years. The deterministic analysis showed that the impact of reducing the incidence of lung cancer, in both alternatives (annual and biannual) generated almost three times the estimated expenses for the incremental cost-effectiveness ratio. For the annual survey, this increase reaches BRL 176,834.47, outside the BRL 105,000.00 threshold, while biannual screening, even doubling the expenses, would remain within the cost-effectiveness threshold currently defined for the country. The other relevant parameters (screening sensitivity for cancer detection and the proportion of stage I/II diagnoses with screening) have no impact on the final results. The probabilistic analysis showed that 52% of simulations within the established threshold correspond to the annual screening, and 94.2% to the biannual. The economic model designed to evaluate the cost-effectiveness of lung cancer screening using low-dose computed tomography compared to clinical care showed favorable results from the strategy performed every two years in a high-risk population, under the SUS perspective. (AU)

O uso da cirurgia robótica em artroplastias totais de joelho ­ Uma nova tecnologia chega ao Brasil / The use of robotic surgery in total knee arthroplasties ­ A new technology arrives in Brazil

Com a chegada da cirurgia robótica na cirurgia do joelho no Brasil em 2021, novos questionamentos são feitos para que possamos compreender como essa nova tecnologia pode ser assimilada no contexto da saúde e da realidade do país. As novas tendências no financiamento da saúde relacionadas ao setor privado fazem questionar de que maneira novos procedimentos podem ser incorporados, buscando o equilíbrio entre o avanço tecnológico e a acessibilidade baseada em custos e desfechos relacionados à qualidade de vida dos pacientes.

With the arrival of robotic surgery in knee surgery in Brazil in 2021, new questions are asked so that we can understand how this new technology can be assimilated in the context of health and the reality of the country. The new trends in health financing related to the private sector raises the question of how new procedures can be incorporated seeking a balance between technological advancement and accessibility based on costs and outcomes related to the quality of life of patients.

Vantagens custo-efetivas da utilização de ureteroscópios flexíveis descartáveis em comparação com o uso de ureteroscópios flexíveis reprocessáveis / Cost-effective advantages of using disposable flexible ureteroscopes versus using reprocessable flexible ureteroscopes

Objetivo: Analisar o custo-efetividade da utilização de ureteroscópios flexíveis descartáveis em comparação com o uso de ureteroscópios flexíveis reprocessáveis. Métodos: Revisão integrativa de literatura realizada nos bancos de dados SciELO, LILACS e MEDLINE, utilizando os descritores "ureteroscopia", "resistência à flexão", "marketing", "análise de custo-benefício" e "esterilização", cujo objeto trata das vantagens custo-efetivas da utilização do ureteroscópio flexível descartável. Resultados: Trinta e cinco artigos foram encontrados, sendo quatro utilizados no estudo. Além disso, características de sete modelos de ureteroscópios flexíveis comercializados no Brasil mais conhecidos atualmente foram apresentadas. Os resultados foram baseados na análise conjunta dos artigos selecionados e características dos modelos de flexíveis apresentados e discutidos em duas categorias: a evolução dos ureteroscópios flexíveis e marketing mix ­ ureteroscópios flexíveis de uso único. Conclusão: Apesar da escassez de pesquisas que se aprofundem em custos de utilização de um ureteroscópio flexível de uso único, comparado a um reprocessável, são notórios os benefícios advindos das inovações agregadas a esses dispositivos, dando retorno positivo tanto para o profissional que faz seu uso deles quanto para o paciente, fazendo-se necessário analisar mais profundamente a possibilidade de migração da "cultura" de uso de ureteroscópios flexíveis reprocessáveis para os descartáveis

Objective: To analyze the cost-effectiveness of using disposable flexible ureteroscopes versus using reprocessable flexible ureteroscopes. Methods: Integrative literature review conducted in the SciELO, LILACS and MEDLINE databases, using the descriptors ureteroscopy, flexion resistance, marketing, cost-benefit analysis, and sterilization, whose object deals with the cost-effective advantages of using the flexible ureteroscope disposable. Results: Thirty-five articles were found and four were used in the study. In addition, characteristics of seven models of flexible ureteroscopes commercialized in Brazil, that are currently better known, were presented. The results were based on a joint analysis of the selected articles and characteristics of the flexible models presented, and discussed in two categories: the evolution of flexible ureteroscopes; and marketing mix - flexible single-use ureteroscopes. Conclusion: Despite the scarcity of research that deepens the costs of using a flexible single-use ureteroscope when compared to a reprocessable one, the benefits arising from the innovations added to these devices are notorious, giving a positive return both to the professional who uses it and to the patient, making it necessary to further analyze the possibility of migration from the "culture" of using flexible reprocessable ureteroscopes to disposable ones

Costo-efectividad de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético: revisión sistemática / Cost-effectiveness of nursing interventions for diabetic foot ulcer management: systematic review / Custo-efetividade das intervenções de enfermagem para o tratamento das úlceras do pé diabético: uma revisão sistemática

Introducción. Las intervenciones de enfermería usadas para el tratamiento de las úlceras por pie diabético incluyen técnicas de cura tradicionales y avanzadas. Frecuentemente su elección depende del criterio personal de la enfermera, en lugar del reconocimiento de la relación costo-efectividad. El objetivo de este estudio es identificar las intervenciones de enfermería de mayor costo-efectividad para el manejo de pacientes con úlceras por pie diabético. Metodología. Se realizó una revisión sistemática en Pubmed, Cochrane y la Biblioteca Virtual De La Salud. Se incluyeron estudios aleatorizados y no aleatorizados de cualquier intervención de enfermería usada para el manejo de úlcera por pie diabético con reporte de costo-efectividad. La selección de los artículos elegibles fue realizada por dos evaluadores independientes. El riesgo de sesgos fue evaluado con las guías Critical Appraisal Skills Programme. Resultados. Seis de los ocho artículos incluidos fueron clasificados con alto riesgo de sesgos. Las dos intervenciones en las que se evidenció una mejor relación costo-efectividad en comparación con el grupo control fueron el uso de Beta-Glucan gel (comparado con placebo) y la terapia de presión negativa (comparada con terapia de herida húmeda avanzada). Discusión. Guías nacionales e internacionales para el manejo de enfermería de úlceras por pie diabético proponen al menos 15 diferentes intervenciones. Sin embargo, la escasa disponibilidad de estudios de alta calidad sobre la relación costo-efectividad dificulta la selección y genera mayor variabilidad en las prácticas de enfermería. Conclusión. Es necesario realizar estudios de la relación costo-efectividad con comparaciones directas de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético. Cómo citar. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Costo-efectividad de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético: revisión sistemática. MedUNAB. 2021;24(1): 13-26. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Introduction. Nursing interventions used for the treatment of diabetic foot ulcers include traditional and advanced healing techniques. Often their choice depends on the nurse's personal judgment, rather than recognition of cost-effectiveness. The objective of this study is to identify the most cost-effective nursing interventions for the management of patients with diabetic foot ulcers. Methodology. A systematic review was conducted at Pubmed, Cochrane and the Virtual Health Library. Randomized and non-randomized studies of any nursing intervention used for diabetic foot ulcer management with reported cost-effectiveness were included. The selection of eligible articles was made by two independent reviewers. The risk of bias was assessed using the following guidelines: Critical Appraisal Skills Programme. Results. Six of the eight included articles were classified at high risk of bias. The two interventions in which a better cost-effectiveness ratio was evidenced compared to the control group were the use of Beta-Glucan gel (compared to placebo) and negative pressure wound therapy (compared to advanced wet wound therapy). Discussion. National and international guidelines for the nursing management of diabetic foot ulcers propose at least 15 different interventions. However, the limited availability of high-quality cost-effectiveness studies makes selection difficult and generates greater variability in nursing practices. Conclusion. Cost-effectiveness studies with direct comparisons of nursing interventions for diabetic foot ulcer management are needed. Cómo citar. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Costo-efectividad de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético: revisión sistemática. MedUNAB. 2021;24(1): 13-26. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Introdução. As intervenções de enfermagem usadas para tratar úlceras do pé diabético incluem técnicas de cura tradicionais e avançadas. Frequentemente, sua escolha depende do julgamento pessoal da enfermeira, ao invés do reconhecimento da relação custo-efetividade. O objetivo deste estudo é identificar as intervenções de enfermagem com um maior custo-efetividade para o tratamento de pacientes com úlceras de pé diabético. Metodologia. Foi realizada uma revisão sistemática no Pubmed, Cochrane e na Biblioteca Virtual em Saúde. Foram incluídos estudos randomizados e não randomizados de qualquer intervenção de enfermagem utilizada para o tratamento de úlceras do pé diabético com relatórios de custo-efetividade. A seleção dos artigos elegíveis foi feita por dois avaliadores independentes. O risco de tendências foi avaliado com as diretrizes do Critical Appraisal Skills Program. Resultados. Seis dos oito artigos incluídos foram classificados como de alto risco de tendência. As duas intervenções que mostraram uma melhor relação custo-efetividade em comparação com o grupo de controle foram o uso de gel de Beta-Glucan (em comparação com o placebo) e a terapia de pressão negativa (em comparação com a terapia avançada de feridas úmidas). Discussão. Diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento de enfermagem de úlceras do pé diabético propõem pelo menos 15 intervenções diferentes. No entanto, a disponibilidade limitada de estudos de alta qualidade sobre a relação custo-efetividade torna difícil a seleção e leva a uma maior variabilidade nas práticas de enfermagem. Conclusão. São necessários estudos que tratem a relação custo-efetividade com comparações diretas de intervenções de enfermagem para o tratamento de úlceras do pé diabético. Cómo citar. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Costo-efectividad de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético: revisión sistemática. MedUNAB. 2021;24(1): 13-26. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Cost-effectiveness of nursing interventions for diabetic foot ulcer management: systematic review / Costo-efectividad de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético: revisión sistemática / Custo-efetividade das intervenções de enfermagem para o tratamento das úlceras do pé diabético: uma revisão sistemática

Introducción. Nursing interventions used for the treatment of diabetic foot ulcers include traditional and advanced healing techniques. Often their choice depends on the nurse's personal judgment, rather than recognition of cost-effectiveness. The objective of this study is to identify the most cost-effective nursing interventions for the management of patients with diabetic foot ulcers. Methodology. A systematic review was conducted at Pubmed, Cochrane and the Virtual Health Library. Randomized and non-randomized studies of any nursing intervention used for diabetic foot ulcer management with reported cost-effectiveness were included. The selection of eligible articles was made by two independent reviewers. The risk of bias was assessed using the following guidelines: Critical Appraisal Skills Programme. Results. Six of the eight included articles were classified at high risk of bias. The two interventions in which a better cost-effectiveness ratio was evidenced compared to the control group were the use of Beta- Glucan gel (compared to placebo) and negative pressure wound therapy (compared to advanced wet wound therapy). Discussion. National and international guidelines for the nursing management of diabetic foot ulcers propose at least 15 different interventions. However, the limited availability of high-quality cost-effectiveness studies makes selection difficult and generates greater variability in nursing practices. Conclusion. Cost-effectiveness studies with direct comparisons of nursing interventions for diabetic foot ulcer management are needed. Citation. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Cost-effectiveness of nursing interventions for diabetic foot ulcer management: systematic review. MedUNAB. 2021;24(1): 27-40. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Introduction. Las intervenciones de enfermería usadas para el tratamiento de las úlceras por pie diabético incluyen técnicas de cura tradicionales y avanzadas. Frecuentemente su elección depende del criterio personal de la enfermera, en lugar del reconocimiento de la relación costo-efectividad. El objetivo de este estudio es identificar las intervenciones de enfermería de mayor costo-efectividad para el manejo de pacientes con úlceras por pie diabético. Metodología. Se realizó una revisión sistemática en Pubmed, Cochrane y la Biblioteca Virtual De La Salud. Se incluyeron estudios aleatorizados y no aleatorizados de cualquier intervención de enfermería usada para el manejo de úlcera por pie diabético con reporte de costo-efectividad. La selección de los artículos elegibles fue realizada por dos evaluadores independientes. El riesgo de sesgos fue evaluado con las guías Critical Appraisal Skills Programme. Resultados. Seis de los ocho artículos incluidos fueron clasificados con alto riesgo de sesgos. Las dos intervenciones en las que se evidenció una mejor relación costo- efectividad en comparación con el grupo control fueron el uso de Beta-Glucan gel (comparado con placebo) y la terapia de presión negativa (comparada con terapia de herida húmeda avanzada). Discusión. Guías nacionales e internacionales para el manejo de enfermería de úlceras por pie diabético proponen al menos 15 diferentes intervenciones. Sin embargo, la escasa disponibilidad de estudios de alta calidad sobre la relación costo-efectividad dificulta la selección y genera mayor variabilidad en las prácticas de enfermería. Conclusión. Es necesario realizar estudios de la relación costo-efectividad con comparaciones directas de las intervenciones de enfermería para el manejo de úlceras por pie diabético. Citation. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Cost-effectiveness of nursing interventions for diabetic foot ulcer management: systematic review. MedUNAB. 2021;24(1): 27-40. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Introdução. As intervenções de enfermagem usadas para tratar úlceras do pé diabético incluem técnicas de cura tradicionais e avançadas. Frequentemente, sua escolha depende do julgamento pessoal da enfermeira, ao invés do reconhecimento da relação custo-efetividade. O objetivo deste estudo é identificar as intervenções de enfermagem com um maior custo-efetividade para o tratamento de pacientes com úlceras de pé diabético. Metodologia. Foi realizada uma revisão sistemática no Pubmed, Cochrane e na Biblioteca Virtual em Saúde. Foram incluídos estudos randomizados e não randomizados de qualquer intervenção de enfermagem utilizada para o tratamento de úlceras do pé diabético com relatórios de custo-efetividade. A seleção dos artigos elegíveis foi feita por dois avaliadores independentes. O risco de tendências foi avaliado com as diretrizes do Critical Appraisal Skills Program. Resultados. Seis dos oito artigos incluídos foram classificados como de alto risco de tendência. As duas intervenções que mostraram uma melhor relação custo-efetividade em comparação com o grupo de controle foram o uso de gel de Beta-Glucan (em comparação com o placebo) e a terapia de pressão negativa (em comparação com a terapia avançada de feridas úmidas). Discussão. Diretrizes nacionais e internacionais para o tratamento de enfermagem de úlceras do pé diabético propõem pelo menos 15 intervenções diferentes. No entanto, a disponibilidade limitada de estudos de alta qualidade sobre a relação custo-efetividade torna difícil a seleção e leva a uma maior variabilidade nas práticas de enfermagem. Conclusão. São necessários estudos que tratem a relação custo-efetividade com comparações diretas de intervenções de enfermagem para o tratamento de úlceras do pé diabético. Citation. Vásquez-Hernández, S., Rico-Ardila, D., Gómez-Camargo, L., Álvarez-Quintero, L. Cost-effectiveness of nursing interventions for diabetic foot ulcer management: systematic review. MedUNAB. 2021;24(1): 27-40. Doi: https://doi.org/10.29375/01237047.3832

Cost-effectiveness analysis and budgetary impact of antipsychotics available in the Brazilian Unified Health System / Análise de custo-efetividade e impacto orçamentário dos antipsicóticos disponíveis no Sistema Único de Saúde brasileiro

Objective: To carry out a cost-effectiveness and budget impact analysis of antipsychotic use in adults to treat schizophrenia from the perspective of the Unified Health System (SUS). Methods: A Markov model simulated the treatment of schizophrenic patients with an initial average age of 25 years and a lifetime horizon. The possibility of combining drugs resulted in 20 pharmacotherapeutic strategies. Results: The lowest-cost strategy, risperidone/olanzapine, obtained values of $45,092.77 with effectiveness of 15.97 QALY. The incremental cost-effectiveness ratio in dollars/QALY of olanzapine/risperidone was 2,470.24, and risperidone/ziprasidone was 352,671.90, compared to the first option. All other therapeutic combinations were dominated. The budgetary impact assessment indicated that the most cost-effective choice could generate savings of US$ 1,555.00 on average, per patient, over five years. Conclusion: The therapeutic proposal with the lowest cost per patient was risperidone combined with olanzapine, revealing these two drugs as a strategy with lower budgetary impact and better cost-effectiveness.

Objetivo: Realizar uma análise de custo-efetividade e impacto orçamentário do uso de antipsicóticos em adultos para o tratamento da esquizofrenia, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Um modelo de Markov simulou o tratamento de pacientes com esquizofrenia, com idade média inicial de 25 anos e horizonte lifetime. Analisaram-se 20 estratégias farmacoterapêuticas. Resultados: A estratégia de menor custo ­ risperidona/olanzapina ­ obteve valores de US$ 45.092,77, eficácia de 15,97 QALY. A relação custo-efetividade incremental em dólares/QALY da olanzapina/risperidona foi de 2.470,24, e de 352.671,90 para risperidona/ziprasidona, em comparação com a primeira opção. Todas as outras combinações terapêuticas foram dominadas. A avaliação do impacto orçamentário indicou que a escolha mais econômica geraria economia de US$ 1.555,00 em média, por paciente, ao longo de cinco anos. Conclusão: A proposta terapêutica de menor custo por paciente foi a risperidona associada à olanzapina, estratégia de menor impacto orçamentário e melhor custo-efetividade.

Custo-efetividade de teste rápido de detecção de Klebsiella spp. para rastreio hospitalar / Cost effectiveness of rapid testing for detection of Klebsiella spp. for hospital screening

Introdução: A resistência bacteriana é um problema mundial, atingindo principalmente países em desenvolvimento. Estima-se que no futuro vai matar mais que o câncer e custar 100 trilhões de dólares até 2050. Objetivo: O presente trabalho teve por objetivo identificar a razão de custo-efetividade incremental (RCEI) do rastreio de infecção por Klebsiella pneumoniae produtora de carbapenemase (KPC) conforme protocolo vigente para produção de carbamapenase em comparação com a utilização de protocolo de triagem utilizando teste rápido (PCR em tempo real). Métodos: Foi realizado estudo do tipo análise de custo-efetividade, utilizando um modelo de árvore de decisão e foram utilizados no estudo dados secundários de fontes governamentais e da literatura científica, considerando-se a perspectiva do sistema de saúde público. A população foi composta por adultos internados em hospitais em risco de infecção por KPC. Resultados: O presente trabalho identificou que o uso de testes de identificação de KPC com técnicas em tempo real é dominante em relação ao teste convencional, com razão de custo-efetividade incremental de R$ -426,53/0,3, ou seja, 1.421,76 reais por caso corretamente identificado favorável a teste molecular. Conclusões: O uso de testes rápidos para detecção de KPC pode ser considerado como um método de rastreio eficiente.

Introduction: Bacterial resistance is a worldwide problem, affecting mainly developing countries. It is estimated that in the future will kill more than cancer and cost US$ 100 trillion by 2050. Objective: The aim of this study was to identify the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of the screening of Klebsiella pneumoniae that produces carbapenemase (KPC) infection according to the current protocol for carbamapenase production compared to the use of screening protocol using rapid test (real-time PCR). Methods: A cost-effectiveness analysis was performed using a decision tree model. Secondary data from governmental sources and the scientific literature will be used in the study, considering the perspective of the public health system. The population was composed of adult hospitalized patients at risk of KPC infection. Results: The present work identified that the use of KPC identification tests with real-time techniques are dominant in relation to the conventional test, with cost ratio incremental effectiveness of R$ -426.53/0.3, that is, 1,421.76 reais per case correctly identified favorable to the molecular test. Conclusions: The use of rapid tests for detection of KPC Can be regarded as an efficient screening method.

Clinical Outcomes and Cost-Effectiveness Analysis of FFR Compared with Angiography in Multivessel Disease Patient / Impacto Clínico e Custo-Efetividade da FFR em Comparação à Angiografia em Pacientes com Doenças Multiarteriais Submetidos à ICP

Abstract Background: In multivessel disease patients with moderate stenosis, fractional flow reserve (FFR) allows the analysis of the lesions and guides treatment, and could contribute to the cost-effectiveness (CE) of non-pharmacological stents (NPS). Objectives: To evaluate CE and clinical impact of FFR-guided versus angiography-guided angioplasty (ANGIO) in multivessel patients using NPS. Methods: Multivessel disease patients were prospectively randomized to FFR or ANGIO groups during a 5 year-period and followed for < 12 months. Outcomes measures were major adverse cardiac events (MACE), restenosis and CE. Results: We studied 69 patients, 47 (68.1%) men, aged 62.0 ± 9.0 years, 34 (49.2%) in FFR group and 53 (50.7%) in ANGIO group, with stable angina or acute coronary syndrome. In FFR, there were 26 patients with biarterial disease (76.5%) and 8 (23.5%) with triarterial disease, and in ANGIO, 24 (68.6%) with biarterial and 11 (31.4%) with triarterial disease. Twelve MACEs were observed - 3 deaths: 2 (5.8%) in FFR and 1 (2.8%) in ANGIO, 9 (13.0%) angina: 4(11.7%) in FFR and 5(14.2%) in ANGIO, 6 restenosis: 2(5.8%) in FFR and 4 (11.4%) in ANGIO. Angiography detected 87(53.0%) lesions in FFR, 39(23.7%) with PCI and 48(29.3%) with medical treatment; and 77 (47.0%) lesions in ANGIO, all treated with angioplasty. Thirty-nine (33.3%) stents were registered in FFR (0.45 ± 0.50 stents/lesion) and 78 (1.05 ± 0.22 stents/lesion) in ANGIO (p = 0.0001), 51.4% greater in ANGIO than FFR. CE analysis revealed a cost of BRL 5,045.97 BRL 5,430.60 in ANGIO and FFR, respectively. The difference of effectiveness was of 1.82%. Conclusion: FFR reduced the number of lesions treated and stents, and the need for target-lesion revascularization, with a CE comparable with that of angiography.

Resumo Fundamentos: Em pacientes multiarteriais e lesões moderadas, a reserva de fluxo fracionada (FFR) avalia cada lesão e direciona o tratamento, podendo ser útil no custo-efetividade (CE) de implante de stents não farmacológicos (SNF). Objetivos: Avaliar CE e impacto clínico da angioplastia + FFR versus angioplastia + angiografia (ANGIO), em multiarteriais, utilizando SNF. Métodos: pacientes com doença multiarteriais foram randomizados prospectivamente durante ±5 anos para FFR ou ANGIO, e acompanhados por até 12 meses. Foram avaliados eventos cardíacos maiores (ECAM), reestenose e CE. Resultados: foram incluídos 69 pacientes, 47(68,1%) homens, 34(49,2%) no FFR e 35(50,7%) no ANGIO, idade 62,0 ± 9,0 anos, com angina estável e Síndrome Coronariana Aguda estabilizada. No FFR, havia 26 com doença (76,5%) biarterial e 8 (23,5%) triarterial, e no grupo ANGIO, 24(68,6%) biarteriais e 11(31,4%) triarteriais. Ocorreram 12(17,3%) ECAM - 3(4,3%) óbitos: 2(5,8%) no FFR e 1(2,8%) no ANGIO, 9(13,0%) anginas, 4(11,7%) no FFR e 5(14,2%) no ANGIO, 6 reestenoses: 2(5,8%) no FFR e 4 (11,4%) no ANGIO. Angiografia detectou 87(53,0%) lesões no FFR, 39(23,7%) com ICP e 48(29,3%) com tratamento clínico; e 77(47,0%) lesões no ANGIO, todas submetidas à angioplastia. Quanto aos stents, registrou-se 39(33,3%) (0,45 ± 0,50 stents/lesão) no FFR e 78(66,6%) (1,05 ± 0,22 stents/lesão) no ANGIO (p = 0,0001); ANGIO utilizou 51,4% a mais que o FFR. Análise de CE revelou um custo de R$5045,97 e R$5.430,60 nos grupos ANGIO e FFR, respectivamente. A diferença de efetividade foi 1,82%. Conclusões: FFR diminuiu o número de lesões tratadas e de stents e necessidade de revascularização do vaso-alvo, com CE comparável ao da angiografia.

Análise econômica do denosumabe e dos bisfosfonatos no tratamento de pacientes com metástase óssea / Economic analysis of denosumab and bisphosphonates for the treatment of patients with bone metastases

Introdução: Metástases ósseas são prevalentes em pacientes com câncer avançado e podem causar prejuízos significativos na qualidade de vida do doente. O tratamento consiste no controle da dor e na prevenção de Eventos Relacionados ao Esqueleto (ERE), complicações altamente limitantes e de impacto multidimensional. Na prevenção de ERE são utilizados bisfosfonatos e denosumabe, medicamentos de uso crônico e de alto custo, os quais requerem avaliações de custo-efetividade, sobretudo para auxiliar decisões que envolvem alocação de recursos públicos. Objetivo: Realizar análise econômica de medicamentos alvo-específicos usados no tratamento de pacientes com metástases ósseas. Método: Trata-se de uma Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em que se realizou Análise de Custo-Efetividade (ACE) e de impacto orçamentário (AIO), sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde, com horizonte temporal de dois anos. Os dados relativos a custos foram provenientes de bases de dados nacionais. Informações relativas à efetividade, medida pela proporção de pacientes livres de ERE derivou-se de revisões sistemáticas. Na ACE, desenvolveram-se dois modelos de Markov, a saber: pacientes com câncer de mama, cujo tratamento foi baseado no uso de denosumabe, ácido zoledrônico ou pamidronato; e para Outros Tumores Sólidos (OTS), baseado no uso de denosumabe ou ácido zoledrônico. Nestes modelos, considerou-se quatro estados de saúde (com/sem ERE, novo ERE e morte). Resultados foram expressos em Razão de Custo- Efetividade Incremental (RCEI) e as incertezas foram testadas em análise de sensibilidade determinística e probabilística. Realizou-se AIO em cinco anos, considerando-se diferentes cenários de uso das terapias. Resultados: Na modelagem de Markov para mama, evidenciou-se que o pamidronato foi o tratamento mais custo-efetivo. As RCEI do ácido zoledrônico e do denosumabe em relação ao pamidronato foram, respectivamente, de R$ 5.935,60 e R$ 17.929,09 por ERE evitado. No modelo para OTS, a estratégia custo-efetiva foi o ácido zoledrônico. A RCEI do denosumabe em relação ao ácido zoledrônico foi de R$ 26.061,90 por ERE evitada. Em análise de sensibilidade, os resultados inicialmente encontrados foram mantidos, o que indica a robustez das análises. Na AIO, independentemente do tipo de tumor, o uso do ácido zoledrônico representou o cenário menos oneroso, em cinco anos. Conclusões: Para o Brasil, as ACE apontaram que o medicamento custo- efetivo para o tratamento de metástases ósseas no câncer de mama foi o pamidronato e para OTS foi o ácido zoledrônico. A incorporação do denosumabe resultaria em aumento substancial nos custos do tratamento, especialmente em longo prazo. Entretanto, para a tomada de decisão, devem-se considerar fatores para além de efetividade, segurança e custos, como aceitabilidade, valores e preferências dos pacientes, viabilidade e equidade.

Introduction: Bone metastases are prevalent among patients with advanced cancer and may result in significant decrease in quality of life. Its treatment consists of pain alleviation and prevention of Skeletal Related Events (SRE), highly debilitating complications with multidimensional impact. Bisphosphonates and denosumab are the treatment of choice to prevent SRE. Both are high cost medications of chronic use, which requires cost effectiveness analyses to support decision making in resource allocation. Objectives: To conduct an economic analysis of bone-targeted agents for the treatment of bone metastases secondary to solid tumors. Methods: A Health Technology Assessment (HTA) with Cost-Effectiveness Analysis (CEA) and Budget Impact Analysis (BIA) was performed from the Brazilian Unified Healthcare System, over a 2-year time horizon. Data were collected from different sources and included national databases for different categories of costs, and scientific articles for effectiveness, measured by the proportion of SRE-free patients. The CEA was based on two Markov models: For patients with breast cancer, in which the treatment was based on denosumab, zoledronic acid or pamidronate; and for Other Solid Tumors (OST), based on the use of denosumab and zoledronic acid. In these models, four health states (with/without SRE, new SRE, and death), and their transition probabilities were considered. Results were expressed by means of Incremental Cost-Effectiveness Ratios (ICER), and the uncertainties were tested in deterministic and probabilistic sensitivity analyses. A BIA in five years was conducted considering different scenarios. Results: In the Markov model for breast cancer, pamidronate was the cost-effective strategy. In the zoledronic acid/pamidronate and denosumab/pamidronate comparisons, ICERs of R$ 5,935.70 and R$ 17,929.09 per SRE avoided were observed. In the OST model, zoledronic acid was the cost-effective strategy, and the ICER of denosumab compared with zoledronic acid was R$ 26,061.44 per SRE avoided. Sensitivity analysis confirmed the robustness of the model, as results remained unchanged. In the BIA, regardless of tumor type, the least costly scenario in five years was the one in which all patients received zoledronic acid. Conclusion: Considering the Brazilian healthcare setting, the CEA showed that pamidronate for breast cancer and zoledronic acid for OST were the cost-effective strategies. Denosumab coverage would result in substantial increase in treatment costs. However, in the decision-making process, factors beyond effectiveness, safety and costs should be considered, for example, acceptability, patients values and preferences, feasibility and equity.

Análise de custo-efetividade da abiraterona para câncer de próstata metastático resistente à castração em pacientes com uso prévio de quimioterapia / Cost-effectiveness analysis of abiraterone for metastatic, castrateresistant prostate cancer following previous chemotherapy

Objetivo: Avaliar a custo-utilidade e o impacto orçamentário (IO) da abiraterona para o tratamento de câncer de próstata resistente à castração, em pacientes previamente tratados com docetaxel. Métodos: Foi construído um modelo de Markov com ciclos mensais sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS), em um horizonte temporal de cinco anos e taxa de desconto de 5%. A estimativa de efetividade foi oriunda do principal ensaio clínico dessa condição de saúde. Para dados de utilidade, aplicaram-se estimativas internacionais, enquanto para custos se utilizaram tabelas de remuneração do SUS. Para o IO, a população-alvo foi estimada com base em dados do Departamento de Informática do SUS (DATASUS). Resultados: A abiraterona ocasionou ganho de 1,045 ano de vida ajustado para qualidade (QALY) e 1,609 ano de vida ganho (AVG), enquanto para o placebo esses valores foram de 0,763 e 1,299, respectivamente. O custo total na estratégia abiraterona foi de R$ 83.295 e para o placebo, de R$ 2.895. A relação de custo-efetividade incremental (RCEI) foi de R$ 284.416 por QALY ganho. Em nenhuma das análises de sensibilidade os valores ficaram abaixo de R$ 100.000 por QALY. Mesmo quando variados simultaneamente seis parâmetros, todos no seu limite mais favorável à abiraterona, os resultados seguiram elevados, com RCEI de R$ 98.330 por QALY. O IO foi de R$ 270 milhões em cinco anos no cenário mais conservador (tempo médio de tratamento de 7,4 meses e 10% de novos casos/ano). Conclusão: A abiraterona se mostrou pouco custo-efetiva nesta situação clínica, com RCEI superior a nove vezes o PIB per capita por QALY, sendo os resultados robustos em análise de sensibilidade.

Objective: To evaluate the cost-utility and the budget impact (BI) of abiraterone in patients with castration-resistant prostate cancer previously treated with docetaxel. Methods: A Markov model was constructed, with monthly cycles, under the perspective of the Brazilian Public Healthcare System (SUS), in a 5-year time horizon, and with a 5% discount rate. The effectiveness estimate was obtained from the pivotal clinical trial for abiraterone in this health condition. For utility data, international estimates were applied; while for costs, SUS reimbursement information were used. In the BI analysis, the target population was estimated with claims data from DATASUS. Results: Abiraterone resulted in a gain of 1.045 quality-adjusted life years (QALY) and 1.609 life years gained (LYG), while for placebo these values were 0.763 and 1.299, respectively. The total cost for the abiraterone strategy was BRL 83,295, and for placebo, BRL 2,895. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was BRL 284,416 per QALY gained. None of the estimates from the sensitivity analysis was below BRL 100,000 per QALY. Even when six parameters were variated simultaneously in the range more favorable to abiraterone, the results were still elevated, with an ICER of BRL 98,330 per QALY. The BI was BRL 270 million in 5 years in the most conservative scenario (average time of the treatment of 7.4 months and 10% of the new cases/year). Conclusion: Abiraterone shows unfavorable cost-effective results for this clinical condition in Brazil, with an ICER above 9 times the per capita per QALY. Results were robust in sensitivity analysis.

Economic evaluation of antipsychotics for the treatment of schizophrenia: a systematic review / Avaliação econômica de antipsicóticos para o tratamento da esquizofrenia: uma revisão sistemática

Objective: The aim of this study is to conduct a systematic review on cost-effectiveness analysis of oral antipsychotic agents to identify the trend of cost-effectiveness of drugs available for the treatment of schizophrenia. Methods: A search was conducted in three databases (MEDLINE, LILACS and PsycINFO) for head-to-head economic comparisons of antipsychotic agents. A manual search in journals, dissertations and theses databases, congresses abstracts and the Cochrane Library was also conducted to ensure comprehensiveness. After evaluation by independent reviewers, complete economic evaluations of oral antipsychotic medications were included in the final analysis. Results: Twenty four studies were included in the final analysis. The trend observed in the pooled studies showed that risperidone, olanzapine and clozapine were the most cost-effective drugs included to treat schizophrenia. Aripiprazole and haloperidol were considered comparable to quetiapine or ziprasidone and less cost-effective than olanzapine and risperidone in the pooled analysis. After removal of comparisons that had sponsored drugs included, risperidone, olanzapine and clozapine were still considered the most cost-effective strategies to treat schizophrenia. The analysis of only cost-utility studies shows approximately the same results of the other analysis. Conclusions: An analysis that consider first- vs. second-generation antipsychotics polled together might be biased by the different profiles of the specific drugs, not considering the heterogeneity of the group of second-generation antipsychotics. There seems to be a difference in the cost-effectiveness profiles between specific antipsychotic drugs. Risperidone, olanzapine and clozapine seem to be the drugs most considered cost-effective to treat schizophrenia. This result was robust to changes in funding.

Objetivo: O objetivo deste estudo é conduzir uma revisão sistemática de custo-efetividade de antipsicóticos orais para identificar uma tendência de custo-efetividade dos medicamentos disponí- veis para o tratamento da esquizofrenia. Métodos: Uma busca eletrônica foi realizada nas bases de dados Medline (via PubMed), Lilacs (via VS) e PsycINFO para avaliações econômicas comparando head-to-head medicamentos antipsicóticos para esquizofrenia. Uma busca manual complementar foi realizada para garantir abrangência. Resultados: Depois da avaliação por revisores independentes, 24 avaliações econômicas completas de antipsicóticos orais para esquizofrenia foram incluídas na análise final. A tendência observada no conjunto dos estudos mostrou que a risperidona, a olanzapina e a clozapina foram mais comumente consideradas os medicamentos mais custo-efetivos para esquizofrenia. Aripiprazol e olanzapina foram considerados comparáveis a quetiapina ou ziprasidona e menos custo-efetivos, no geral, que olanzapina e risperidona. Após a remoção das comparações que incluíam medicamentos dos patrocinadores dos estudos, a mesma tendência foi observada. A análise apenas de estudos de custo-utilidade mostra o mesmo padrão. Conclusões: Análises que consideram medicamentos de primeira e segunda geração agrupados podem trazer vieses por conta da heterogeneidade entre medicamentos específicos. Parece haver uma diferença de custo-efetividade entre os medicamentos. Risperidona, olanzapina e clozapina são mais comumente consideradas custo-efetivas. Esse resultado foi robusto a mudanças no financiamento.

Cost-effectiveness of atypical antipsychotics for the treatment of schizophrenia / Custo-efetividade de antipsicóticos atípicos para o tratamento da esquizofrenia

Objectives: To conduct a cost-effectiveness analysis of second-generation antipsychotics (SGA) for schizophrenia in Brazil. Methods: A Markov model was built for the evaluation of the cost-effectiveness of risperidone, quetiapine, ziprasidone and olanzapine in the Brazilian public health system. The time horizon of the analysis was 18 months. The effectiveness was measured in terms of discontinuation of treatment for any cause and the costs were measured in 2014 BRL and USD. Results: Olanzapine was found to be dominant over the other strategies. The analysis of the optimal choice indicated that olanzapine was recommended, considering a null Willingness-to-Pay (WTP), in 51.8% of the trials. The increase in values of WTP makes the chance of olanzapine to be optimal increase, achieving 100% at approximately 252.00 BRL (114.03 USD) per month of effective treatment. The Probabilistic Sensitivity Analysis (PSA), has shown olanzapine to be optimal in 49.6% of the trials, considering a null WTP. The chance of optimality of olanzapine achieved 100% at a WTP of 364,00 BRL (164.71 USD) per month of effective treatment. The results have shown the importance of prescription costs of olanzapine and hospitalization costs for the Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER). Conclusion: Olanzapine was found to be dominant over risperidone, quetiapine and ziprasidone, in Brazil. The sensitivity analysis has shown that the cost-effectiveness relationship between olanzapine and risperidone can be modified by the price of purchase of olanzapine. Due to the low values of ICER showed in the sensitivity analysis and PSA, olanzapine can be considered the most cost-effective strategy evaluated.

Objetivos: Este estudo realizou uma análise de custo-efetividade entre antipsicóticos de segunda geração (SGA) para a esquizofrenia no Brasil. Métodos: Foi construído um modelo de Markov baseado na prática clínica, dados de literatura e bases de dados governamentais, comparando custos e efetividade da risperidona, quetiapina, ziprasidona e olanzapina no sistema público de saúde do Brasil. O horizonte temporal da análise foi 18 meses. O desfecho utilizado para avaliação da efetividade foi a descontinuação do tratamento por qualquer causa e os custos foram medidos em BRL e USD (2014). Resultados: A olanzapina foi considerada dominante sobre as outras estratégias avaliadas. A análise indicou que a olanzapina foi considerada ótima, com disposição a pagar (WTP) nula, em 51,8% dos ensaios. O aumento progressivo dos valores de WTP eleva a chance de a olanzapina ser considerada ótima, alcançando 100% em cerca de 252.00 BRL (114,03 USD) por mês deantiptratamento efetivo. Na Análise de Sensibilidade Probabilística (PSA), a olanzapina foi considerada ótima em 49,6% dos ensaios, considerando WTP nula. A chance de a olanzapina ser a escolha ótima atingiu 100% em um WTP de 364,00 BRL (164.71 USD) por mês de tratamento efetivo. Os resultados mostram a importância dos custos de prescrição da olanzapina e de hospitalização para a Razão de Custo-Efetividade Incremental (RCEI). Conclusão: A olanzapina mostrou-se dominante quando comparada a risperidona, quetiapina e ziprasidona, no Brasil. Devido aos baixos valores de RCEI encontrados na análise de sensibilidade e PSA, a olanzapina pode ser considerada a estratégia mais custo-efetiva avaliada.

Custo-efetividade no glaucoma. Conceitos, resultados e perspectiva atual / Cost-effectiveness in glaucoma. Concepts, results and current perspective

RESUMO O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no Brasil. Sua prevalência e incidência tendem a aumentar significativamente no futuro, principalmente devido ao aumento da população e ao seu envelhecimento. A escassez de recursos para a saúde associada ao aumento da disponibilidade e dos custos das tecnologias em saúde exige uma análise parametrizada destas tecnologias e uma alocação eficiente dos recursos. Os estudos de custo-efetividade e custo-utilidade são importantes, pois permitem uma comparação entre diferentes alternativas tanto em termos de seus custos quanto de seus resultados. Para isto, modelos matemáticos (como modelagem de Markov) são comumente utilizados como método de análise. Existem na literatura muitas evidências de custoefetividade e custo-utilidade no glaucoma, inclusive no Brasil. Este artigo se propõe a revisar de maneira prática os conceitos de avaliação econômica em saúde, os tipos de estudos econômicos em saúde, bem como os resultados dos estudos de custo-efetividade e custo-utilidade na área de glaucoma na literatura.

ABSTRACT Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness in Brazil. Its prevalence and incidence tend to increase significantly in the future, mainly due to the population increase and aging. The scarcity of health care resources and the increasing costs in health require a balanced analysis of health interventions and an efficient allocation of resources. The cost-effectiveness and cost-utility studies are important because they allow a comparison between different alternatives in terms of both their costs and their results. For this purpose, mathematical modeling (such as Markov modeling) is commonly used as the analytical method. The literature, including in Brazil, has plenty of evidence of cost-effectiveness and cost-utility in glaucoma. This article aims to review in a practical way the concepts of economic evaluation in health, describe the different types of health economic studies, as well as the results of cost-effectiveness and cost-utility studies in glaucoma in the literature.

Avaliação econômica da adição de omalizumabe ao tratamento de pacientes com asma alérgica grave não controlada sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde do Brasil / Economic evaluation of omalizumab add-on therapy in patients with uncontrolled severe allergic asthma from the perspective of Unified Health System in Brazil

Determinar a relação de custo-efetividade da adição de omalizumabe à terapia padrão (TP) comparada à TP isolada em pacientes com asma alérgica grave não controlada sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde. Método: Um modelo de Markov baseado no estudo INNOVATE foi utilizado para comparar custos e desfechos ao longo da vida. No modelo os pacientes transitaram entre os estados de sintomas diários (asma controlada), exacerbações não grave clinicamente significantes (CS) e exacerbações graves CS. Os estados de morte foram separados em morte por todas as causas e morte devido à exacerbação grave da asma. Os desfechos foram exacerbações clinicamente significantes (ECS), eventos não graves e graves, e exacerbações graves clinicamente significantes (EGCS) evitadas. Os custos e ECS/EGCS evitadas foram utilizados para calcular RCEI (razão de custo-efetividade incremental) de omalizumabe. Análises de sensibilidade univariada e probabilística foram realizadas. Resultados: Os resultados mostraram que a adição de omalizumabe, quando comparada à TP isolada, representou um custo incremental de R$ 78.351/ECS evitada e R$ 103.170/EGCS evitada. As análises de sensibilidade confirmaram a robustez do modelo. Conclusão: Conforme demonstrado nas análises de sensibilidade, para que a razão de custo-efetividade da adição de omalizumabe passe a ser atrativa (probabilidade de pelo menos 70% de a RCEI ser menor que três PIB, produto interno bruto, per capita do Brasil, 2013), uma redução de 35% sobre o custo de aquisição do medicamento deve ser atribuída, em relação ao caso base...

Cost-Effectiveness of High, Moderate and Low-Dose Statins in the Prevention of Vascular Events in the Brazilian Public Health System / Efetividade de Estatinas em Dose Alta, Moderada e Baixa na Prevenção de Eventos Vasculares no SUS

Background: Statins have proven efficacy in the reduction of cardiovascular events, but the financial impact of its widespread use can be substantial. Objective: To conduct a cost-effectiveness analysis of three statin dosing schemes in the Brazilian Unified National Health System (SUS) perspective. Methods: We developed a Markov model to evaluate the incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) of low, intermediate and high intensity dose regimens in secondary and four primary scenarios (5%, 10%, 15% and 20% ten-year risk) of prevention of cardiovascular events. Regimens with expected low-density lipoprotein cholesterol reduction below 30% (e.g. simvastatin 10mg) were considered as low dose; between 30-40%, (atorvastatin 10mg, simvastatin 40mg), intermediate dose; and above 40% (atorvastatin 20-80mg, rosuvastatin 20mg), high-dose statins. Effectiveness data were obtained from a systematic review with 136,000 patients. National data were used to estimate utilities and costs (expressed as International Dollars - Int$). A willingness-to-pay (WTP) threshold equal to the Brazilian gross domestic product per capita (circa Int$11,770) was applied. Results: Low dose was dominated by extension in the primary prevention scenarios. In the five scenarios, the ICER of intermediate dose was below Int$10,000 per QALY. The ICER of the high versus intermediate dose comparison was above Int$27,000 per QALY in all scenarios. In the cost-effectiveness acceptability curves, intermediate dose had a probability above 50% of being cost-effective with ICERs between Int$ 9,000-20,000 per QALY in all scenarios. Conclusions: Considering a reasonable WTP threshold, intermediate dose statin therapy is economically attractive, and should be a priority intervention in prevention of cardiovascular events in Brazil. .

Fundamento: Estatinas tem eficácia comprovada na redução de eventos cardiovasculares, mas o impacto financeiro de seu uso disseminado pode ser substancial. Objetivo: Conduzir análise de custo-efetividade de três esquemas de doses de estatinas na perspectiva do SUS. Métodos: Foi desenvolvido modelo de Markov para avaliar a razão de custo-efetividade incremental (RCEI) de regimes de dose baixa, intermediária e alta, em prevenção secundária e quatro cenários de prevenção primária (risco em 10 anos de 5%, 10%, 15% e 20%). Regimes com redução de LDL abaixo de 30% (ex: sinvastatina 10mg) foram considerados dose baixa; entre 30-40% (atorvastatina 10mg, sinvastatina 40mg), dose intermediária; e acima de 40% (atorvastatina 20-80 mg, rosuvastatina 20 mg), dose alta. Dados de efetividade foram obtidos de revisão sistemática com aproximadamente 136.000 pacientes. Dados nacionais foram usados para estimar utilidades e custos (expressos em dólares internacionais - Int$). Um limiar de disposição a pagar (LDP) igual ao produto interno bruto per capita nacional (aproximadamente Int$11.770) foi utilizado. Resultados: A dose baixa foi dominada por extensão nos cenários de prevenção primária. Nos cinco cenários, a RCEI da dose intermediária ficou abaixo de Int$10.000 por QALY. A RCEI de dose alta ficou acima de Int$27.000 por QALY em todos os cenários. Nas curvas de aceitabilidade de custo-efetividade, dose intermediária teve probabilidade de ser custo-efetiva acima de 50% com RCEIs entre Int$9.000-20.000 por QALY em todos os cenários. Conclusões: Considerando um LDP razoável, uso de estatinas em doses intermediárias é economicamente atrativo, e deveria ser intervenção prioritária na redução de eventos cardiovasculares no Brasil. .

Comparação do uso de implante de Silastic(r) com titânio pré-fabricado na tireoplastia tipo I / Comparison of the use of silastic with titanium prefabricated implant in type I thyroplasty

Introdução: A tireoplastia tipo I é o tratamento de escolha nas paralisias unilaterais das pregas Análise de custo-bene-vocais que não se recuperam espontaneamente. fício. Objetivos: Comparar o uso de implante de Silastic® com o uso de titânio pré-fabricado TVFMI® (Titanium Vocal Fold Medializing Implant) na tireoplastia tipo I para o tratamento da paralisia unilateral das pregas vocais com relação à melhora subjetiva e objetiva da voz, às alterações endoscópicas nas pregas vocais, ao tempo de cirurgia e à relação custo-benefício. Método: Trata-se de um estudo prospectivo com 40 pacientes portadores de paralisia unilateral das pregas vocais submetidos à tireoplastia tipo I com implante de silastic® ou TVFMI®. A avaliação e comparação estatística foram realizadas antes e quatro semanas depois da cirurgia por meio de videolaringoscopia, estroboscopia, análise perceptiva (escala GRBAS-Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, Strain) e subjetiva (IDV-índice de desvantagem vocal) da voz e avaliação eletroglotográfica e avaliação acústica computadorizada. Também foram observados o tempo de cirurgia e o custo do implante. Resultados: Embora os dois implantes mostrem melhora na qualidade da voz após a tireoplastia, o TVFMI® teve um resultado ligeiramente melhor na análise objetiva da voz. O TVFMI® levou menos tempo de cirurgia para ser inserido, porém foi mais caro. Conclusão: O TVFMI® poderá ser preferencial na tireoplastia de medialização, já que possui melhores resultados vocais e leva menos tempo de cirurgia, porém é mais caro que o implante de Silastic®. .

Introduction: Type I thyroplasty is the treatment of choice for unilateral vocal cord palsy with no spontaneous recovery. Objectives: To compare the use of silastic implant with titanium vocal fold medializing implant (TVFMI®) in type I thyroplasty for unilateral vocal cord palsy with respect to subjective and objective improvement in voice, endoscopic changes in vocal cords, surgical time, and cost effectiveness. Methodology: This was a prospective study conducted on 40 patients with unilateral vocal cord paralysis who underwent type I thyroplasty with either silastic implant or TVFMI®. Pre-operative and four-week post-operative assessment and statistical comparison were performed by videolaryngoscopy, stroboscopy, perceptual assessment (GRBAS), subjective (voice handicap index) analysis of voice, and computer-assisted acoustic and electroglottographic assessment. The duration of surgery and cost of implant were also recorded. Results: Although both implants showed improvement in quality of voice following thyroplasty, TVFMI® presents slightly better results in objective voice analysis. The surgery time for TVFMI®insertion was shorter, but the costs were higher. Conclusion: TVFMI® may be preferred for medialization thyroplasty as it presents better voice results and demands less surgical time; however, it is costlier than silastic implant. .